汉森制药:产品为王 品质制胜

产品为王!在任何一个医药变革时期,好产品始终是企业赖以生存与发展的根本。

对于湖南汉森制药股份有限公司(下称“汉森制药”)来说,基于对科研创新的重视和对卓越品质的追求而锻造出的产品力,是企业发展的关键所在,再加上产品本身具备的专利、独家和政策门槛等优势,以及所处市场的容量和产品的潜力,共同造就了企业的健康快速发展。

科研和品质的内在支撑

对于一家药企来说,产品始终是企业发展的根本,尤其是好产品,关乎企业的生存与发展。作为国内知名药企和上市公司,汉森制药认为,持续提供好产品,首先必须有强大的产品研发体系作为支撑。

在科研创新上,汉森制药采取自主研发和合作开发“两条腿走路”的策略,内外合力为企业提供发展源动力。

当前,汉森制药拥有“湖南汉森医药研究有限公司”和“湖南省消化道药物工程技术研究中心”两个研发平台,前者属于汉森制药的全资子公司,后者是省级技术平台。在两个平台之下,汉森制药成立了一支由博士、硕士和高、中级职称的技术人员组成的实力雄厚、专注于新药研发的精英团队。

与此同时,汉森制药还通过自主立项、合作开发等多种模式,与广州中医药大学、上海中医药大学、同济大学、中南大学药学院、湖南中医药大学、湖南中医药研究院等科研院所建立了合作关系,真正实现产学研合作。

值得注意的是,汉森制药在研发的方向上进行了聚焦,集中于两个方面:一是主导产品的深度开发,二是其他新产品。如利用新的提取分离技术进行新工艺的研究,利用现代制剂技术进行新剂型的研究,利用指纹图谱等手段进行有效部位的研究,利用血清药理学、复方药代动力学对四磨汤口服液的作用机制进行研究等。研发成功后,可以申请新工艺、有效部位、新适应症等一系列专利。

对于主要产品的深度开发,2018年国家北京药物安全评价研究中心、北京昭衍新药研究中心等权威知名药物研究机构完成了对四磨汤口服液的安全性再评价研究,进行了长达2年的药理毒性研究,未发现明确的毒性作用和毒性靶器官,证实四磨汤口服液的安全性毋庸置疑。

如果说,重视研发是汉森制药稳步前行的动力,那么追求高品质则是汉森制药赖以生存的根本。

作为一家以中成药为主业的药企,汉森制药从中药材这一源头抓起,不仅建立了稳定可靠的到底药材供应渠道,并从企业发展战略出发,分别在南洞庭湖区和滇北高原建立主导产品优质中药材种植基地。如四磨汤口服液使用的枳壳,都是南洞庭湖区的优质枳壳,为代表性道地药材“湘九味”之一;天麻醒脑胶囊的君药天麻,选用小草坝褐天麻提取,为昭通天麻核心代表品种,2004年10月13日,原国家质检总局正式批准云南省昭通天麻实施原产地域保护。

除了保证源头的可控,汉森制药在药品生产的软硬件上也持续发力,追求卓越。目前,汉森制药拥有口服液、固体制剂、注射剂、前处理和提取等多个生产车间共 14 条生产线,所有现代化的GMP厂房均由国内顶级医药设计院设计,从中药材的拣选、洗、润、切、灭菌、干燥、粉碎、提取到合剂和针剂的灌装、胶囊填充、压片、制丸、包衣等过程都实现了自动化控制。

事实上,一直以来汉森制药视质量如生命,始终以“质量第一、用户至上”为宗旨,不断树立全体员工的质量意识,建立完善的质量管理体系,严格按照高于国家标准的企业内控质量标准组织生产,并配置了高效液相检测仪等先进的质量检测和分析仪器设备,以及具有专业知识和高度责任心的质量检测人员,真正确保药品安全、有效,全过程稳定可控。

对科研创新的重视,对卓越品质的追求,使得汉森制药生产的产品在“硬核”上占有优势,为强大的产品力打下基础。

专利与前景的实力展现

立足于科研与品质的内在支撑,汉森制药的产品力体现不止于此。

汉森制药以生产中西药制剂为主,主要剂型有大容量注射剂、小容量注射剂、口服液、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、酊剂、丸剂等,拥有药品批准文号 197个,主要产品包括四磨汤口服液、缩泉胶囊、银杏叶胶囊、天麻醒脑胶囊等。

汉森制药的这些产品,目前已经有118个产品被列入了国家基本医疗保险和工伤保险药品目录,62个被列入国家基本药物目录。在这个“竞资格、争份额”的医药时期,产品进入各类目录以及中标等,成为企业开拓市场的先决条件,而汉森制药如此多的产品能够跨过政策门槛,一方面无疑是产品本身具备优势及临床价值,另一方面也说明产品得到了国家、专家及市场的认可。

值得一提的是,汉森制药的许多品种,属于独家、专利、原研产品,更是让企业的产品力显得越发强劲。

以四磨汤口服液为例,最早见于宋代《济生方》,已有 1000 多年的历史,是目前市场上唯一的复合型肠胃动力中药,既增强胃肠动力,又助消化,还具有通便、止泻双向调节作用,主要用于婴幼儿乳食内滞证。症见腹胀、腹痛、啼哭不安、厌食纳差、腹泻或便秘;中老年气滞、食积证,症见脘腹胀满、腹痛、便秘;以及腹部手术后促进肠胃功能的恢复。目前,汉森制药四磨汤制剂及检测方法已获得国家发明专利授权7项,属于全国独家品种,并先后进入国家“973”计划、国家十二五“重大新药创制”科技重大专项、国家发改委高新技术产业发展专项,以及国家医保及多省基药目录,单品年销售额超过5亿元。

除了拳头产品四磨汤口服液外,作为企业重点投入的战略品种之一,汉森制药旗下全资子公司、“现代高原植物”新平台永孜堂制药研发生产的天麻醒脑胶囊,也是国家发明专利、全国独家产品,是目前具有治疗“记忆力减退”和“反应迟钝”的唯一天麻类品种,能滋补肝肾,通络止痛,常用于肝肾不足所致头痛头晕,记忆力减退,失眠,反应迟钝,耳鸣,腰酸,得到了临床及市场的高度认可,并进入了国家医保目录。

汉森制药的其他产品,也各具优势及特色。如同样既是国家发明专利又属于全国独家的百倍益肺胶囊;国家发明专利且独家剂型的胃肠灵胶囊、通舒口爽胶囊;独家剂型的缩泉胶囊、参七心疏胶囊;全球公认的治疗心脑血管疾病的首选用药、国内同类产品中有效成分含量最高的银杏叶胶囊;经典伤科用药愈伤灵胶囊和新一代非离子型造影剂碘海醇注射液,都使得汉森制药的产品力令人羡慕。

从产品上来看,目前汉森制药主要涉及消化系统用药、补肾缩尿用药、心脑血管用药、伤科用药、诊断用药等,这些领域都是近年来备受关注且增长速度较快的药物市场,市场规模及潜力非常巨大,汉森制药产品的未来前景也无疑是广阔的。数据显示,仅四磨汤口服液,市场容量就超过40亿元。

产品好才是硬道理!面对新的医药形势,对于稳中有进的汉森制药来说,凭借强大的产品力,再加上不断调整及变革的营销策略,在2019乃至更长远的未来,将持续大步前进,向更高的目标发起冲锋。

编辑:newshoo