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药品带量采购预中选结果公布:药价降了 药企反应不一

2018/12/6 22:45:02      界面      

12月6日,4+7带量采购预中标结果公布,当日收盘,多只医药股跳水,整个板块市值直接蒸发1300亿元左右。

上一次医药板块集体下挫被认为与9月11日上海市医药集中招标采购事务管理所进行的一场关于国家药品带量集采(试点)方案解读及座谈相关。

带量采购就是在招标公告中,会公示所需的采购量,投标过程中,除了要考虑价格,还要考虑能否承担起相应的生产能力。以往的药品招标,只招标价格,而没有数量,中标企业还需要进医院做工作来促进药品使用;而药品带量采购则是,在招标的时候就承诺药品的销量,保证在8~15 个月之内用完。

4+7带量采购首先在11个城市试点,包括北京、上海、天津、重庆4个直辖市和广州、深圳、沈阳、大连、西安、成都、厦门7个城市。

今天公布的带量采购预中选结果来看,采购量并不如之前传言的规模那么大。银河证券测算的结果显示,31个品种的采购总额约60亿元,占比全国药品总规模的不到 0.5%;采购总量占对应品种试点城市用量的30-50%,占全国的不到15%,而之前网传采购总量占对应品种试点城市用量将达到60%~70%。

总体来看,原研药、仿制药虽然降价幅度不一,但降价几乎是不可避免的,且最高降幅已经超过90%。

原研药价格居高的局面有望改变。专利过期的原研药在国内价格居高不下,除了本身研发成本,税收、流通费用之外,没有可以替代的仿制药,无法形成竞争也是原因之一。

随着一致性评价的推行,意味着与原研药药品质量和疗效已经保持了一致性,专利过期的原研药或首仿,如果不大幅降价,在招标中并不占优势。

此次带量采购的31个品种,共涉及到13家跨国药企。如今预中选结果显示,跨国药企中,仅有2家阿斯利康、百时美施贵宝入围。其中,吉非替尼口服由阿斯利康中标,降幅为76%;福辛普利口服由百时美施贵宝中标,降幅为68.9%。而此前在上海实行的带量采购中,绝大多数中标品种均为国产仿制药。

对于中国本土药企来说,这次带量采购带来的影响也各不相同。

通过一致性评价的药企首先得到优先权。在《采购文件》的申报要求部分,提出了药企的药品品种应属于原研药及国家药监局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂,或是满足通过仿制药质量和疗效一致性评价等要求。

同时在11月21日,上海阳光医药采购网公布的《“4+7”城市药品集中采购上海地区补充文件》(下称“《补充文件》”)进一步明确,符合本次集中采购申报要求的同品种仿制药品生产企业超过(含)3家的,不再采购其它不符合本次集中采购申报要求的同品种其他生产企业药品。

从一致性评价推行到优质仿制药优先审评,可以看出国家对仿制药优胜劣汰的意图。不过,即便是通过了一致性评价,由于带量采购规则为最低价中标,而且是独家中标,对于已经有多个入围者的品种来说,仍将面临激烈竞争。

另一方面,独家通过一致性评价的品种无疑是赢家,按照规则,只有一家已过一致性评价的仿制药只需与原研药竞争,而原研药的价格普遍是仿制药的两倍,不占优势。

华海药业是赢家之一。在整个医药板块大跌的情况下,华海药业股价仍能收涨3.04%。从华海药业入选的7个品种的同组竞争情况看,有5个品种为华海药业独家通过一致性评价。

江苏豪森中标的两种产品也是独家通过一致性评价,包括奥氮平口服常释剂型以及伊马替尼口服常释剂型,江苏豪森的伊马替尼(商品名为昕维)即慢粒药物格列卫的仿制药。此前价格仅为原研药的1/9左右。

部分产品未入选的企业比如乐普医疗,参与竞标的两个产品氯吡格雷和阿托伐他汀均未入选,收盘跌停。

而有些企业虽然有一个产品入选,但降幅较大,股价也受到影响,比如正大天晴的恩替卡韦以每片0.62元的价格预入选,降价幅度达91.9%。北京嘉林的阿托伐他汀口服降价幅度为83.3%。正大天晴母公司中国生物制药今日大跌逾14%。北京嘉林的母公司德展健康也出现下跌。

虽然短期来看,受大幅降价带来的价格压力、不能入选失去市场等因素的影响,医药板块受到较大影响,但多家机构表示不必过于悲观。

鼎臣医药咨询创始人史立臣认为,带量采购的实施,会降低药企的销售费用,尤其是依赖医院渠道的处方药,国家带量采购尤其重要。而这也有助于改变国内药企重营销轻研发的局面。

此前也有外企表示,一致性评价以及带量采购政策推进,跨国药企原有的大规模推广普药模式逐渐行不通,事实上部分跨国药企已经表态,医药代表这个职位将被取消。

另一方面,业内此前已经有担忧的声音,在低价入选的前提下,厂家在招投标过程中尽力压力报价,甚至接近成本价,这样能否保证药品质量。


(编辑:newshoo)
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