康华生物核心产品获批或涉行贿

核心产品的冻干人用狂犬病疫苗获批或涉及行贿,行贿人曾担任公司总经理。

“中国鞋王”奥康集团跨界投资的子公司——成都康华生物制品股份有限公司(下称“康华生物”)日前正谋求创业板上市。大众证券报记者注意到,作为康华生物核心产品的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获批或涉及行贿,行贿人曾担任公司总经理。

受贿案牵出行贿名单

在招股书中,康华生物表示“公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)经层析纯化,为目前国内首家人二倍体细胞狂犬病疫苗”。上述疫苗申请三年才获批注册。2008年,康华生物冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)取得药物临床试验批件,随后在2009年申请境内注册该注射剂,直到2012年4月28日,该药品最终获批注册。

值得关注的是,上述药品获批注册刚好在康华生物原总裁行贿后不久。北京法院审判信息网2017年3月30日发布原国家食药监管理局药品注册司生物制品处处长尹红章受贿罪一审刑事判决书,该案涉及到正在IPO的康华生物。北京市第一中级人民法院一审以受贿罪判处尹红章有期徒刑10年,并处罚金50万元,其中尹红章收受康华生物总经理周×甲贿赂的事实成立。

判决书显示,尹红章于2009年至2012年间,利用担任国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处处长和药品审评中心副主任的职务便利,接受成都康华生物制品有限公司(康华生物的前身)总经理周×甲的请托,为该公司在药品申报审批事宜上提供帮助,非法收受周×甲给予的钱款5万元。

据尹红章的供述:“其于2008年与成都康华生物制品有限公司的总经理周×甲相识,当时周×甲说她公司有冻干人用狂犬病疫苗(二倍体)项目,希望其能关照,其表示这个技术比较先进,其会推动。2011年下半年其去成都开会时,周×甲约其在其所住酒店大堂见面,并给其一个装有现金5万元的袋子,同时提出希望其关照她公司项目,其表示同意。后经其签字审批,冻干人用狂犬病疫苗(二倍体)通过了技术评审。”

根据判决书、企业营业执照及任命通知显示,康华生物法定代表人为王振滔,周×甲于2014年5月10日任该公司总裁。记者在康华生物2018年12月披露的招股书中发现与“周×甲”姓氏、性别相似的为“周蓉”。招股书显示,周蓉于2017年5月辞任康华生物总经理职务,原因系退休。值得一提的是,她退休后继续担任康华生物的顾问。

狂犬病疫苗收入占比高达98%

康华生物有两大主营业务,包括冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗,其中前者为公司核心产品,其2018年前三季收入金额占主营业务收入比例高达98.52%。公司此次拟公开发行不超过1500万股,募资9.97亿元拟用于疫苗生产基地一期建设子项目、研发中心升级建设子项目及补充与主营业务相关的运营资金。

公司在招股书中也提示了产品结构相对不丰富的风险:“公司主营业务产品包括冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗,产品结构相对不丰富,其中,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)是公司的主要盈利来源。如果公司未来不能成功研发新产品、市场拓展情况不及预期或潜在竞争者成功研制人二倍体细胞狂犬病疫苗并实现上市销售,可能存在因产品结构相对不丰富而导致公司盈利水平下降的风险。”

值得一提的是,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)给康华生物带来了多项荣誉称号及资金支持。康华生物在招股书中表示,公司成立至今,先后获得“博士后创新实践基地”等荣誉称号,并通过高新技术企业认证,并列举了主营业务产品获得的相关成果。其中,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)自2012年至2016年间获“成都市自主创新产品”、“国家重点新产品”、“四川省战略性新兴产品”、“成都市重点新产品”等多项称号,还获“成都市重大科技成果转化项目”资助以及“国家高技术研究发展计划(863计划)”支持,并纳入“成都市名优产品名录”。

记者 蔡方

编辑:gifberg

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