美迪西创始人兼CEO致辞

美迪西(688202)成立于2004年，由美籍华人陈春麟博士创办。2024年，美迪西即将迎来成立二十周年。二十年间，公司专注提供临床前研发服务，打造成为国内领先临床前CRO(生物医药临床前综合研发服务)企业。

踔厉奋发二十载，美迪西已成为国内少有的，能提供从先导化合物筛选、优化、原料药制备、制剂工艺开发、药效学研究到临床前药代动力学及药物安全性评价等一系列服务的综合性CRO企业。公司建立了超过600个药效评价模型，4个研究平台入选上海市专业技术服务平台或上海研发公共服务平台，并主持参与了9项国家或省市级重大科技专项课题。此外，在A股市场上，美迪西是科创板首家过会的CRO公司。

二十年，在历史的长河中只是短短一瞬，但在美迪西发展史上，却是一幅波澜壮阔的时代画卷。二十年间，美迪西守正创新、砥砺前行，实现了从无、到有、到优的发展历程，从小、到大、到强的发展成就，从跟跑、到并跑、再到领跑的发展趋势，走出了一条创新蝶变之路。

回望峥嵘二十载，三个关键年份可以显现出美迪西高质量发展的坚实步伐。

▼2004年 美迪西“始成长”

美迪西的创始人、首席执行官陈春麟于1994年毕业于美国俄克拉荷马州立大学，获药理学及毒理学博士学位，毕业后从事药物的药理、毒理及生物化学研究多年，2004年初回国创办美迪西。

2004年至2014年，是美迪西迅速发展的一个阶段，亦是中国资本市场上市企业发展的一个缩影。

2004年，美迪西在上海成立;2005年，公司建立面积2500平方米的新实验室，并成立了首支化学合成FTE团队;2006年，公司临床前研究的猴子动物设施通过上海林业局认证，并启动第一个新药研发综合服务项目;2007年，与MPI Research成立合资公司，并建立了近20000平方米的实验室;2008年，公司建立非灵长类实验平台;2009年，公司临床前动物实验基地完成AAALAC认证及达到美国GLP标准;2011年，公司通过CFDA GLP认证，且公司提供符合CFDA和美国FDA标准的GLP安评服务。

2012年，公司提供整套符合CFDA和美国FDA要求的IND申报材料，承担国家“十二五”重大新药创制课题，GLP安评课题通过美国FDA和CFDA审查;2013年，公司成功为国内药企引进国外新药品种，并建立了“国外企业—美迪西—国内企业”三方合作模式，我国政府正式批准美迪西成为美迪西普亚医药科技(上海)有限公司的控股公司。

公司在发展早期与其他国内领先CRO企业均以国际客户为主，海外客户覆盖了美国、日本、韩国、欧洲等国家及地区，至今积累了众多国际知名医药企业及科研机构客户，包括武田制药、强生制药、葛兰素史克、罗氏制药、吉利德科学公司等，美迪西的国内相关客户包括恒瑞医药、扬子江药业、石药集团、华东医药、丽珠医药等大型药企。

此时，公司与可比公司在国内临床前CRO公司中收入规模排名靠前，并且已经在行业内形成了较强的影响力，具有较高的市场地位。

▼2015年 美迪西“初长成”

2015年8月20日，美迪西有限召开董事会并作出决议，同意将美迪西有限整体变更设立为股份有限公司。同日，美迪西有限全体股东作为发起人签署《发起人协议书》。同年8月31日，公司召开创立大会，审议通过了《上海美迪西生物医药股份有限公司章程》等议案，选举产生了公司第一届董事会董事和第一届监事会监事。此举标志着公司建立健全现代法人治理结构，在治理结构方面迈上依法依规的新台阶，在管理模式方面踏上精细高效的新征程。

管理水平的提升也为公司的快速发展奠定了坚实基石。2015年，公司的生物药(抗体)等新实验室投入使用;2016年，美迪西获评“上海院士专家工作站合格建站单位”，公司还建立了肿瘤免疫学服务平台。同年，公司建立了ADC(抗体药物偶联物)临床前服务平台。

在经营业绩方面，2016-2018年，美迪西成本结构保持稳定，总体向好。3年间，公司营业收入分别为2.32亿元、2.49亿元、3.25亿元;归母净利润分别为4341万元、4162万元、6077万元;研发费用占收入比重分别为4.00%、4.44%、5.08%。

▼2019年 美迪西成科创板CRO第一股

2019年，美迪西成为首家登陆科创板的药物研发外包服务企业，也因此被业界称作为“科创板CRO第一股”，并在2023年入选科创100指数。科创板的成功上市，开启了美迪西创新发展的新起点。这不仅是对美迪西研发能力和创新发展的认可，更帮助美迪西打通了融资渠道，推动了技术创新和服务平台的建设，并为公司产能快速扩张奠定了基础。可以说，资本市场护航美迪西在科技创新道路上行稳致远。

在科技创新方面，美迪西瞄准前沿领域和技术，已搭建细胞&基因治疗药物研发平台、细胞免疫治疗药物平台、核酸药物研发平台、抗体药物发现平台、同位素药物代谢研究专业技术服务平台、蛋白质降解技术(PROTAC)服务平台、激酶抑制剂的小分子药物研发平台、脑卒中药效模型平台、非人灵长类安全评价专业服务平台、肿瘤免疫药效评价服务平台、吸入及眼科药物评价服务平台、AI辅助新药设计等创新服务平台，并持续迭代升级中。

除了聚焦内生力量，美迪西还积极外引优势资源，促进新药研发与AI人工智能融合创新，发力“CRO+AI”，如引进Chemical AI技术，与英矽智能、德睿智药等多家国际领先的AI公司跨界合作，利用虚拟药物的成药性评估预测平台、药物智能靶点数据库、药物-分子数据库、药物结合模式数据库、药物设计的AI生成模型及AI虚拟药物筛选系统等平台体系，提升候选药物筛选效率及合成效率，着力构建出一整条快速实现AI药物从青苗到IND批件的通路。

在服务量级方面，2022年，美迪西建立美迪西院士创新药熟化中心，子公司美迪西(杭州)正式开业，子公司美迪西普瑞正式开工，南汇园区药物研发实验室扩建项目主体结构全面封顶;新建符合IND中美双报的cGMP原料药生产线，为企业提供创新性的工艺研发CDMO服务。2023年，美迪西在美国波士顿布局研发基地。

在服务资质方面，2023年，公司通过NMPA的GLP资质定期复查，GLP服务范围从8项增加到9项，GLP实验室面积从1.1万平方米增加到2.9万平方米;ABSL-2实验室备案成功，可开展特定的第三类病原微生物的实验活动，公司成为同时拥有ABSL-2和BSL-2实验室的一站式生物医药临床前研发服务平台。值得关注的是，作为中国较早提供整套同时符合中国GLP和美国GLP标准的新药临床研究申报的CRO公司之一，美迪西的中美双报项目已经成为核心竞争优势之一。

随着创新服务平台的不断革新出新、服务量级不断拓展扩大，以及服务资质不断提升完善，越来越多的国际前沿新药通过美迪西一站式生物医药临床前研发服务平台的助力成功走向临床。公司已先后为国内外超过2000家药企提供新药研发服务，获得了良好的口碑和客户认可度。2015年至2023年年中，公司参与研发完成的新药及仿制药项目已有385件通过中国NMPA、美国FDA、澳大利亚TGA的审批进入临床试验。

美迪西赋能全球新药研发的同时，也赢得了市场和客户的认可，认证、荣誉等接踵而来——优秀院士专家工作站、上海市专利工作试点企业、上海市企业技术中心、2022年浦东大企业开放创新中心(GOI)，子公司普亚被评选为上海市“专精特新”企业，等等。仅2022年，美迪西就获得了“最具影响力CXO企业TOP20”“2022上海新兴产业企业100强”“2022中国生物医药科技创新价值榜‘最具影响力创新CXO企业’”“2022中国医药CRO企业20强”等。还有京新生物授予的“突出贡献团队奖”、领泰生物授予的“2022年度最佳合作伙伴奖”、璧辰医药授予的“最佳服务团队奖项”、德睿医药授予的“优秀团队奖”、Kumquat Biosciences授予的“Excellence in Service Award of 2021”、济民可信授予的“优秀业绩奖”、锐格医药授予的“最佳合作伙伴”“最佳贡献奖”、宜联生物授予的“最佳合作伙伴”等。

未来，公司将牢牢把握医药研发服务行业的发展机遇，加强公司在化学、生物、制剂、工艺和临床前研究领域的专业服务能力，通过提供高质量全方位的服务，巩固公司在行业内的地位，并进一步提高公司在国内外市场的市场份额。

“要好好努力，和别人去赛跑，也要赶超过去的自己。”2023年，美迪西创始人兼首席执行官陈春麟曾表示，“和国内CXO龙头相比，美迪西还有10倍甚至20倍的差距，但这也意味着公司有更大的提升空间。我们会继续创新服务平台，不断提质研发成效，始终致力于为所有新药研发者提供全方位的临床前研发服务。我们希望能够以自身的努力，成为一家值得信赖的生物医药临床前综合研发服务CRO，助力中国医药闪耀世界舞台!”记者 张曌