前沿生物:抗HIV创新药年收入首次突破亿元
4月25日,科创板上市公司前沿生物(688221)召开了2023年年度股东大会。《大众证券报》记者再次现场参加该公司的股东大会,了解公司核心产品销售情况、在研产品进展、未来成长看点等。这次股东大会很热闹,有来自上海、杭州、南京等地的7位中小投资者现场参会,并踊跃发言,与管理层讨论公司的发展前景。
艾可宁年收入首次突破亿元
前沿生物是国内抗HIV创新药领军企业,在抗HIV创新药研发细分领域具备国际竞争力,旗下产品抗HIV创新药艾可宁,是全球首个长效抗HIV融合抑制剂,国家1.1类新药。2023年,艾可宁顺利通过国家药品监督管理局药品审评中心技术审评和食品药品审核查验中心临床核查,由附条件批准上市成功转为常规批准上市。
2023年,公司实现营业收入1.14亿元,同比增长34.82%,其中,艾可宁实现收入1.09亿元,同比增长31.55%;净利润亏损3.29亿元,同比减少亏损2779.97万元。截至2023年底,公司总资产为21.40亿元,净资产13.43亿元,货币及交易性金融资产合计为9.42亿元。
独家品种艾可宁成为首个年收入突破亿元的国产抗艾新药,体现了市场对长效注射类抗艾新药的临床需求与认可。公司强化“自建团队+经销商”双模式渠道建设,在重点地区开展营销渠道的下沉工作。截至2023年末,艾可宁已被29个省及直辖市纳入医保“双通道”及门慢门特目录。
2023年,公司还积极推进多元化的经营策略,通过布局HIV病毒载量及耐药检测业务、取得缬更昔洛韦中国区域的商业化权益、代理美适亚等方式开展多元化业务,并均已实现销售收入。全资子公司南京康得生物已为全国80余个城市的HIV定点治疗医院提供HIV病毒载量及耐药检测服务。另外,公司积极提升生产资源运行效能,基于在多肽和注射用制剂产品开发方面的优势,提供CDMO相关业务。
研发管线策略调整优化
研发仍然是公司投入的重点,2023年,公司投入研发费用2.14亿元,但对比上年,公司对研发管线策略进行了调整和优化。
在抗HIV领域,公司将围绕现有抗HIV产品持续进行技术迭代及创新,已有产品更多适应症的探索及延伸,并聚焦更多长效注射、完整配方的抗HIV新药组合的开发。FB1002,由艾可宁联合3BNC117抗体组成的两药组合,为长效、注射、双靶点融合抑制剂,目前处于Ⅱ期临床试验阶段。
公司终止FB2001(抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制剂)项目和AB001(新型透皮镇痛贴片)项目,将部分剩余资金4000万元用于研发热熔胶贴剂(FB3002)。这是本次股东大会审议的议案之一,同时,也是投资者最为关注的变动,现场多位中小投资者表示“是冲着公司研发抗新冠药才买的公司股票”。公司的公开资料显示,截至2022年年底,注射用FB2001及雾化吸入用FB2001两个剂型已经推进至Ⅱ/Ⅲ期临床试验阶段,累计投入17401.18万元。
此外,治疗骨质疏松药物FB4001有重大进展,公司及下属全资子公司四川前沿以“零缺陷”通过了美国FDA对FB4001(特立帕肽注射液)ANDA上市申请的批准前现场检查(PAI),FB4001处于技术审评阶段。
争取尽快实现盈利
在交流环节,现场参会的中小投资者提出了很多问题,比如“公司为何放弃新冠药的研发”“艾可宁在海外市场推广的如何”“公司是否有快速提升艾可宁销量的具体举措”“公司如何看待股价表现”“按照目前公司的投入产出节奏,预期什么时间可以实现盈利”等等。
对于中小投资者的这些问题,公司董事长谢东、总经理王昌进、董秘高千雅等管理层都在合规范围内给予了回应。谢东在总结时表示,公司管理层在收入端、研发端、管理端都在发力,努力提高公司的收入和利润,尽最大努力为股东创造价值。在收入端,加大营销力度,特别是多方努力拓展门诊市场,同时进行多元化探索,期待有新的突破;在研发端,拓展艾可宁适应症,研发更多配方储备,形成更多组合,研发新的专利和管线;在管理端,实行精细化管理,努力降低经营成本,目标是争取尽快实现盈利。
因为“爱公司才买的股票”,多位投资者想更多了解公司,向公司要求“在会后参观公司的南京生产工厂”,公司对此进行了妥善的安排。 记者 刘希玮