复星医药参研新冠疫苗获准香港上市

2021年1月25日,上海复星医药(集团)股份有限公司(下称“复星医药”或“集团”,股票代码:600196.SH,02196.HK) 与 BioNTechSE (下 称“BioNTech”或“公司”,纳斯达克股票代码:BNTX)共同宣布,基于BioN-Tech的 mRNA技术 的 新 冠 疫 苗COMIRNATY (即BNT162b2,中文商品名:復必泰TM)获香港特别行政区食物及卫生局认可在香港作紧急使用。未来供应香港的疫苗将直接由BioNTech在德国的工厂进行生产,用于香港特区政府新冠疫苗接种计划下的供应、分发和施用等。

“復必泰TM在中国香港获紧急使用认可让我们倍感振奋和鼓舞,这也是复星医药和BioNTech共同努力实现疫苗在全球更广范围内可及性的一个重要里程碑。”复星医药董事长兼首席执行官吴以芳表示,“复星医药和BioNTech始终紧密合作,积极推进mRNA新冠疫苗在大中华区域内的临床试验及注册上市等工作。我们将密切配合香港特别行政区政府的疫苗接种计划,以确保香港市民早日能接种安全、有效的mRNA新冠疫苗,护佑香港地区千家万户的健康。”

2020年3月16日,BioNTech和复星医药宣布达成战略合作协议,双方将基于BioNTech专有的mRNA技术平台,在大中华地区共同开发、商业化针对新冠病毒的疫苗产品。

BioNTech首席执行官兼联合创始人UgurSahin医学博士表示:“在中国香港获紧急使用认可,标志着我们向实现新冠疫苗全球供应的目标更迈进一步,也印证了我们与复星医药在抗击疫情上的成功合作。展望未来,我们希望能尽快完成在亚洲的疫苗分配,也将继续针对潜在的病毒变异来进行疫苗测试。”

根据全球第三期临床试验结果显示,BioNTech的mRNA新冠疫苗已达到了所有主要疗效终点,在预防新冠病毒感染方面的有效性为95%,针对65岁以上成年人的有效性超过94%,在各个年龄、性别、种族和族群人口上呈现一致的有效性。截至目前,该款疫苗已获英国、美国、加拿大、欧盟等逾50个国家和地区的卫生监管部门的授权使用。

COMIRNATY 是 一 款 mRNA(信使核糖核酸)新冠疫苗。mRNA是一种天然存在的分子,带有人类细胞的 “蓝图”,可以产生靶标蛋白或免疫原,激活体内免疫反应,以对抗各种病原体。mRNA疫苗利用的是病毒的基因序列而不是病毒本身,因此,mRNA疫苗具有不带有病毒成分,没有感染风险、研发周期短,能够快速开发新型候选疫苗应对病毒变异、体液免疫及T细胞免疫双重机制,免疫原性强,不需要佐剂以及易于批量生产,支持全球供应的关键优势。所有疫苗——包括mRNA和传统疫苗——都是通过激活免疫系统产生针对SARS-CoV-2的持久抗体和T细胞反应,达到预防病毒感染的目的。 傅轩 

编辑:gifberg