三大引擎力助贝瑞基因测序平台国产化提速

近日,在第四届中国国际进口博览会上,贝瑞基因与全球基因测序仪巨头因美纳(Illumina)签署协议,双方将进一步深化在基因测序仪领域的合作。而通过此次签约,贝瑞基因多年以来,打造测序平台硬件全覆盖、推动临床级测序平台国产化的一系列布局逐渐浮出水面。

测序平台三大引擎加速硬件全覆盖

贝瑞基因与因美纳的此次合作,主要是关于超高通量二代基因测序平台 NovaSeq6000Dx-CN-BG,这是目前全球唯一一台可同时进行60个人类全基因组测序的测序仪,20多小时即可出结果,能够满足各种不同应用方向和数据规模的要求,贝瑞基因将其主要应用于生育健康、遗传病检测、肿瘤检测。

据了解,除因美纳外,贝瑞基因与国际主流测序平台供应商PacBio、BioNano及Oxford Nanopore等公司均保持高度紧密的战略合作,拥有以Illumina NovaSeq6000、PacBio Sequel/Sequel II、BioNano Saphyr/Irys、10x Genomics、NextSeq CN500等为代表的二代、三代国际主流基因测序平台。

其中,二代基因测序平台 NextSeq CN500 是针对中国临床需求特点而研制。2019年6月,NextSeq CN500适用范围变更获得国家药品监督管理局批准,成为了适合大规模临床基因检测的NGS通用型平台。

三代基因测序平台 Sequel II CNDx 基于SMRT®(Single Molecule Real-Time;单分子实时)测序技术,该技术能够提供高精度,超长读取,均匀覆盖以及直接检测碱基修饰的技术能力。作为二代高通量测序平台的有效补充,能够检测某些复杂单基因重大疾病,主要应用于生育健康、遗传病检测、肿瘤检测及微生物检测。公司近期落地的三代地贫产品(运用第三代测序技术进行地中海贫血基因筛查)正是基于此平台,三代地贫能够突破常规地贫检测局限,达到覆盖全面、极致精准、一次到位的效果。

这两者与NovaSeq6000Dx-CN-BG共同构建了贝瑞基因核心测序平台的三大引擎,加速公司中高通量二代基因测序仪、三代基因测序仪在硬件平台层面的全覆盖进度。

从合作开发到自主可控的国产化道路

基因测序仪是整个基因测序产业的上游核心和关键,也是产业链壁垒最高的一环,贝瑞基因自成立以来,以研发为基石,创新为动力,坚定国产化方向,加速注册检验合规,力争产业链上游,以性能优异的测序平台,覆盖临床多样性需求,在测序仪领域逐渐走出了一条从合作开发到自主可控的国产化道路。

自2021年起,NovaSeq 6000Dx-CN-BG测序仪与Sequel II CNDx测序仪已在贝瑞基因位于杭州的工厂投入生产,实现了真正意义上的国产化。

在注册检验方面,贝瑞基因也连续按下加速键:2019年,NextSeq CN500适用范围变更获得国家药品监督管理局批准,成为了适合大规模临床基因检测的NGS通用型平台。目前NextSeq CN500已具备人类遗传、肿瘤领域临床基因检测资质,微生物领域临床基因检测资质正在申报中;Sequel II CNDx近期已通过技术要求检验,处于医疗器械注册申报中的临床试验阶段;NovaSeq 6000Dx-CN-BG目前则处于注册检验阶段。未来一旦诸多测序仪相继注册成功,将完善公司在临床基因测序上游领域的战略布局。

作为一家“专注临床商业化转换、前移服务及产品端口、推动健康大数据发展”的基因科技公司,不断推进测序平台的国产化全覆盖,也证明了贝瑞基因实现技术追赶,向上游积极转型升级的决心。


编辑:lucas