近日，科伦药业(002422)的化学药品“磷酸奥司他韦胶囊”于获得国家药品监督管理局的药品注册批准。2015年国家药监政策改革，要求新申报的仿制药必须与原研质量和疗效一致。科伦药业本次获批的磷酸奥司他韦胶囊即是按照这一要求研发。

磷酸奥司他韦胶囊为罗氏开发的神经氨酸酶抑制剂，1999年在美国首获批，后相继在欧洲、日本等多个国家获批上市，2001年国内批准进口，用于治疗成人和1岁及以上儿童的甲型和乙型流感，以及预防成人和13岁及以上青少年的甲型和乙型流感。

奥司他韦是全球唯一可口服的神经氨酸酶抑制剂，具有可减少流感并发症、住院率和病死率等优势，为国家卫健委和WHO推荐的流感一线治疗药物，且已被国家卫健委《流行性感冒诊疗方案(2020)》、《儿童流感诊断与治疗专家共识(2020)》、《2018-2019年美国儿科学会流感指南》等国内外权威指南或专家共识广泛推荐用于流感的预防及治疗。磷酸奥司他韦胶囊为2020年版国家医保乙类目录品种，及2018年版国家基药目录品种，2020年中国销售15.0亿元。

目前科伦药业已有多个抗感染产品获批或通过一致性评价，且剂型和包装形式多样，已在感染性疾病领域形成优势产品集群，可为临床提供针对各种病毒、细菌、真菌感染的系统解决方案。本次磷酸奥司他韦胶囊的获批，将进一步丰富公司在感染性疾病领域的产品管线。