上海谊众:独家品种紫杉醇胶束市场大增长快

上海谊众(688091)成立于2009年,以创新剂型及相关产品的开发为主,集研发、生产、销售为一体。公司在纳米给药系统和抗肿瘤药剂型创新领域,拥有纳米胶束药物载体和药用高分子辅料合成的关键技术,公司核心产品紫杉醇胶束对实体瘤通透性与靶向性更好,具有更好的安全性。2022年前三季度,公司实现营业收入1.66亿元;根据业绩预告,公司2022年度将实现净利润1.5亿元-1.6亿元。

公司自成立以来,专注于创新药的研发及产业化,着力建设聚合物胶束研发技术平台。公司拥有纳米技术和药用高分子辅料合成的核心关键技术,科技创新能力突出,研发的聚合物胶束纳米给药系统有独到的创新之处,可针对临床应用的经典药物通过该技术进行剂型创新,实现了增强靶向性、降低不良事件发生率、减少化学制剂的副作用的目的,使传统药物焕发新的临床价值,大幅提升其安全性和有效性,赋予其新的价值和生命力。未来公司还将利用拥有的纳米技术,设计出针对新分子实体的纳米药物,使对于肿瘤治疗有更准确的靶向性。

2021年10月,公司首个紫杉醇胶束获批国家2.2类新药上市,即境内外均未上市的创新剂型,首个注射用紫杉醇聚合物胶束。紫杉醇为疗效确定且应用广泛的微管抑制类抗肿瘤化疗药物,是肿瘤化疗的基石药物。紫杉醇胶束的制剂难点在于其超高难度的辅料合成技术。上海谊众通过独特的高分子药用辅料合成技术,独创性地研发了与天然紫杉醇药物活性成分精准匹配的、具有极窄分布系数的药用辅料,并利用纳米技术形成了独家的紫杉醇创新剂型—注射用紫杉醇聚合物胶束(粒径小:约18-20nm)。公司紫杉醇胶束较传统更大分子其他剂型的紫杉醇药物,更容易穿透血管进入实体瘤组织,有靶向性。

公司在研管线持续发力推进。多西他赛胶束、卡巴他赛胶束是一种新型纳米给药系统的改良制剂,是公司主要在研项目,公司已经筛选出创新的不含TWEEN-80、适合于多西他赛、卡巴他赛的共聚物药用辅料,并采用独家的界面经高密度二硫键交联技术,使多西他赛胶束、卡巴他赛胶束同时具备了体内较高的稳定性和肿瘤组织控释药物的靶向功能。相比于普通紫杉醇注射液,多西他赛和卡巴他赛注射液采用的增溶剂TWEEN-80具有较高的安全性。公司还独创性开发了一种界面经高密度二硫键交联的自组装胶束载药系统,该胶束同时具备了体内超高的稳定性和肿瘤内药物释放的高敏感度,大幅降低药物的血液毒性。多西他赛胶束有较好的临床价值,预计未来可提升耐受剂量和疗效。

募投10亿元实现产能扩建,股权激励为业绩增速再添助力。公司于2021年在A股上市募资的10亿元,已投建紫杉醇胶束新产能,预计2023年产能将达100万支-150万支。2022年11月,公司公布限制性股票激励计划草案,拟向78名员工授予179.3万股进行激励,业绩考核指标是以2022年营收为基准,2023-2025年营收增长分别不低于50%、100%、150%。

国金证券表示,公司的紫杉醇胶束产品是国产首个获批品种,预计未来2-3年内不会出现同类竞争对手,可以充分受益于紫杉醇胶束渗透率增加带来的市场份额,紫杉醇胶束的销售额也会随着适用患者数的扩增而获得较大的增长。考虑到公司已有24家临床试验医院的基础,预计2022-2024年实现晚期非小细胞肺癌患者渗透率0.6%、1.2%、2.8%的爬坡,预计公司2022-2024年实现主营业务收入分别为2.52亿元、4.98亿元、8.60亿元,实现归母净利润分别为1.57亿元、3.43亿元、6.00亿元。采取DCF法对公司进行估值,公司合理市值为134.68亿元,对应未来6-12个月的目标价93.60元/股,首次评级给予“买入”评级。记者 刘希玮


编辑:newshoo

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