尔康制药获全国首家膳食补充剂工厂双项GMP国际认证
近日,全国首家NSF膳食补充剂工厂GMP双证颁发仪式在湖南尔康制药股份有限公司总部厂区举行,NSF大中华区总经理单宇龙博士出席仪式并颁发证书。尔康制药成为了全国第一家同时获得膳食补充剂工厂NSF173 GMPDI、NSF/ANSI 455-2 GMP双证的企业。
NSF(美国国家卫生基金会)成立于1944年,是全球首个膳食补充剂标准制定者,每年为全球180个国家和地区提供可信赖的三方服务,同时也是世界卫生组织(WHO)在食品安全和医疗器械安全方面的合作中心。NSF专致于公共卫生、安全、环境保护领域的标准制订、产品测试和认证服务工作,是公共卫生与安全领域的权威机构。NSF/ANSI 173是膳食补充剂行业唯一产品认证的美国国家标准,NSF 173 GMPDI是针对膳食补充剂原料的良好生产规范GMP的注册要求。而NSF/ANSI 455-2 GMP是美国质量学会认证机构认可委员会ANAB认可的美国国家标准,是针对膳食补充剂的良好生产规范GMP。
颁证仪式上,NSF大中华区总经理单宇龙博士充分肯定了尔康制药的实力,他表示,尔康制药作为中国的药用辅料高新技术龙头企业,是全国首家同时通过NSF两项GMP认证的企业。
在认证现场审核期间,NSF专业审核老师对尔康制药的质量管理体系、供应商资格、工厂环境、生产流程、仓储和配送控制等多项内容进行了全方面、多维度的严格审核。尔康制药一次性通过两项GMP审核不仅论证了其整个生产过程符合国际标准,也进一步巩固了尔康在膳食补充剂领域的生产技术及质量安全领先地位。
现在,全球的买家和消费者都能随时随地在NSF全球官网上查询到尔康制药通过这两项GMP的信息。这意味着尔康制药工厂的生产工艺、过程、设施、作业人员和文件体系等均符合国际专业规范标准。尔康制药将依托强大的研发和生产技术能力,持续为国内外品牌商提供专业的OEM&ODM服务,产品涵盖植物软胶囊、硬胶囊、片剂、粉剂等。
尔康制药大健康事业部相关负责人表示,“尔康制药始终秉持高标准、严要求,坚持做行业标杆。未来,我们也将持续增强产品技术和研发投入,完善核心产品及专利布局,以更优质的产品服务引领行业高质量发展。”
作为国内药用辅料优秀企业及植物胶囊领域的全球先行者,尔康制药一直为全球制药、保健品等企业供应安全可靠的原料药和药用辅料,其代表产品StarchGel(软胶囊用淀粉)已与北美、欧洲、东南亚等全球三十多个国家和地区的知名品牌商长期合作。