葫芦娃首个儿科药2类新药获批临床

9月22日,海南葫芦娃药业集团股份有限公司公告称,公司申报的2.2类改良型新药——LPC-006口溶膜获批临床。这是一款用于治疗癫痫的二类精神药物,米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场抗癫痫药市场逐年扩容,2022年超过70亿元。

据介绍,LPC-006口溶膜是一款制剂改良型新药,适用于成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗。

癫痫是神经系统常见疾病之一,好发于婴幼儿及儿童。米内网数据显示,近年来抗癫痫药在中国三大终端六大市场的市场持续扩容,2022年销售额超过70亿元,同比增长8.74%。

公司相关负责人告诉记者,从细分终端看,院内市场(公立医院+公立基层医疗)为抗癫痫药销售“主战场”,近年来销售占比均超过80%;零售药店(城市实体药店+网上药店)也不容小觑,近年来抗癫痫药在该市场均以两位数的增速持续扩容。

从用药剂型看,目前已获批上市的抗癫痫药包括片剂、注射剂、胶囊剂、溶液剂、散剂/颗粒剂等剂型,其中片剂占比接近70%,注射剂以约25%的占比紧接其后,口溶膜暂无产品获批上市。

相比于片剂、注射剂等剂型,口溶膜具有服用方便、药膜在口腔中可迅速分散溶解等优势,患者服药依从性更好。葫芦娃药业的LPC-006口溶膜是国内研发进展较快的用于抗癫痫的口溶膜产品,相比于口服常释剂型,具有更好的防藏药、吐药、拒绝服药特性,有望提高患者用药依从性及间接改善治疗效果收益。

葫芦娃药业是国内儿药龙头企业之一,在中国三大终端六大市场儿科中成药TOP20厂家中,其排位逐年提升。目前,公司已有34个在产在销的儿童药品种(均为有明确儿童用法用量),覆盖0-14岁全年龄段、70%以上病种。此外,在研产品中有63个为儿童药产品(均为有明确儿童用法用量),涵盖呼吸系统、消化系统、抗病毒、抗感染等多种高发疾病。

葫芦娃药业在研的儿科中成药新药中,用于治疗小儿积滞病的小儿化积颗粒已处于临床III期试验,上市可期;用于治疗儿童咳嗽的小儿麻龙止咳平喘颗粒已完成II期临床,该产品为天津地区的院内制剂,在治疗过敏性咳嗽领域具备数十年临床经验。 凌飞

编辑:newshoo