重磅!过敏性鼻炎一类新药芪防鼻通片进入国家医保

12月7日晚间,国家医疗保障局网站发布的《关于印发<国家基本医疗保险、生育报销和工伤保险药品目录>以及<商业健康保险创新药品目录>(2025年)的通知》显示,治疗持续性变应性鼻炎(即过敏性鼻炎)的创新中药芪防鼻通片首次被纳入国家医保目录。

据悉,芪防鼻通片是以岭药业研发的中药1.1类创新药,具有理论创新、组方创新、应用创新等特点。其组方基于过敏性鼻炎“肺脾两虚为本、外邪侵袭为标”病机理论化裁,融合经典名方“玉屏风散”与“辛夷散”,并创新加入高良姜、蝉蜕等特色药材,肺脾同调、标本兼治,为过敏性鼻炎患者带来了新的治疗选择。

基础研究证实,芪防鼻通片具有抗过敏、抗炎、调节免疫、改善鼻粘膜组织病理损伤等多重作用。芪防鼻通片治疗过敏性鼻炎(肺脾两虚证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床试验结果显示,该药能显著改善患者的鼻部症状,包括喷嚏、流涕、鼻塞、鼻痒等,同时,有效缓解眼部症状,如眼痒、异物感、眼红、流泪等;还能够改善自汗、乏力等症状。临床症候改善总有效率74.71%,患者主观感受(PGI-C评价)总改善率达89%,其中明显改善率为55.01%,患者满意度与生活质量同步提升。试验期间,芪防鼻通片的不良反应发生率低,安全性良好。该研究发表在国际SCI期刊《民族药理学》杂志。

与治疗过敏性鼻炎的其他药物相比,芪防鼻通片有着“整体调节”的优势,既能够改善鼻部、眼部症状,又能改善过敏带来的全身无力等身体症状,帮助患者快速恢复生活工作状态,实现更稳定、更长久的病情控制。

资料显示,芪防鼻通片于2025年1月获中国国家药品监督管理局批准上市,2025年7月12日通过澳门特别行政区政府药物监督管理局注册审批,成为首个在澳门获批注册的创新中药。

此次纳入医保,是对芪防鼻通片创新性、临床疗效以及安全性的肯定,并将显著提升该药物的可及性和可负担性。随着芪防鼻通片在医保目录中的落地,预计有更多基层医疗机构能够将其纳入常规用药,惠及广泛的过敏性鼻炎患者群体,进一步满足临床对安全有效药物的需求。

石以轩

编辑:iepdcvke
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