【系列报道②】技术攻坚,“诚意鱼油”构建高标准生产体系

作为浙江省第一家海洋生物医药类上市公司,浙江诚意药业股份有限公司(下称“诚意药业”,股票代码:603811)深耕海洋生物医药领域多年。在从仿制药向创新药、大健康产业转型的进程中,公司精准锚定高端鱼油赛道,凭借前瞻性布局与全产业链建设,成为国内高端鱼油生产行业的“引领者”,填补了国内市场多项空白。

技术工艺是高端鱼油生产的核心壁垒,诚意药业并未将目光投向低端膳食补充剂市场,而是直指“处方药级”的药用高纯度EPA原料,在技术研发上实现了重大突破。公司采用先进的提取设备及自主研发的“高效色谱分离制备技术”,将毛油中EPA纯度从18%直接提升至98%以上,达到国际领先水平,同时有效去除重金属、塑化剂和有机污染物等有害物质,从源头上保证了产品的安全性。在质量标准上,诚意药业直接对标国外知名品牌和国际标准,关键指标EPA纯度优于美国、韩国等国外质量标准,经权威机构SGS检测,其鱼油产品中EPA成分高达99.7%,远超国际知名品牌同类产品的标准,成为行业内纯度顶尖的高端鱼油产品。

从原料到成品,诚意药业建立了全流程、高标准的生产体系,为产品质量保驾护航。原料方面,严选处于食物链底端、生命周期短的深海多脂性小型鱼类,如鳀鱼、沙丁鱼等,这类原料具备产出高纯度的天然优势,且原料供应商均通过国际鱼油协会(IFOS)认证,杜绝从污染海域引进原料;生产环节,采用“蒸馏+高效色谱提纯+双效浓缩+短程蒸馏”工艺,具备年产1000吨70%EPA和300吨98%以上纯度EPA的产能。软胶囊生产车间实现数字化、自动化操作,7条生产线形成年产软胶囊5亿粒以上的产能规模,从称量、化胶到压丸、干燥的全流程严控质量指标,保障产品品质稳定。

在产品认证与布局上,诚意药业实现了保健食品与药品的双线突破,形成了覆盖不同人群的鱼油产品矩阵。2022年8月,公司取得浙江省市场监管局颁发的温州市第一张《保健食品生产许可证》,实现温州保健食品生产领域零的突破;2024年4月,食品级鱼油原料生产线顺利通过食品生产许可认证。目前,公司已推出海萃威®、瓦塞帕®、三康®等多款保健食品鱼油软胶囊,其中三康鱼油软胶囊还被评为“2025年度营养健康产业创新产品”,产品覆盖心血管高风险人群、轻中度血脂异常人群、学生及白领等不同群体,精准匹配各类健康需求。2025年10月,“二十碳五烯酸乙酯软胶囊”药品获国家药监局批准,预计2026年年中上市。该药品可在控制饮食的基础上,降低重度高甘油三酯血症成年患者的甘油三酯水平,成为国内首款获批的高纯度药用鱼油,填补了国内相关药品市场的空白。胡虹跃

编辑:iepdcvke
    热门新闻
      24小时热榜
      日榜|周榜