9月4日，一品红（300723）发布重要临床进展公告，公司自主研发的1类创新药AR882（通用名：氘泊替诺雷）治疗痛风伴高尿酸血症患者的国内Ⅲ期临床试验，成功取得阳性顶线结果，达到预设的主要疗效终点。本次研究为覆盖683例患者的多中心、随机双盲、平行对照大型临床试验，核心数据显示，AR882 75mg剂量组治疗24周后，患者血尿酸＜360μmol/L达标率达86.0%，疗效显著优于临床主流用药非布司他，差异具有高度统计学意义（P＜0.001）。此次Ⅲ期临床闯关成功，有望推动公司创新管线价值重估。

研发核心关卡顺利通关 AR882疗效安全性双优验证

Ⅲ期临床是创新药研发周期中风险最高、最具决定性的关卡，本次顶线阳性结果，标志着AR882正式走出高风险临床研发阶段，迈入新药申报筹备阶段，项目研发成功率大幅提高。

作为新一代高选择性URAT1抑制剂，AR882依托独特氘代技术，可与尿酸转运蛋白长效结合，达到24小时持续抑制尿酸转运的效果，有效弥补了传统痛风药物的固有短板，既解决了苯溴马隆肝损伤、海外初代URAT1抑制剂雷西纳德肾毒性这类临床安全痛点，又可全天候阻断尿酸重吸收且不加重肾脏负荷，具有强效降尿酸、溶解痛风石、改善慢性肾病合并痛风症状的潜力。

本次大型临床试验数据全面亮眼，除主要终点大幅优效外，次要终点同步全线达标。AR882 75mg组治疗24周后，患者血尿酸＜300μmol/L、＜240μmol/L有效率分别达到71.3%、50.3%，均显著优于非布司他对照组（P＜0.001），充分印证其深度控尿酸的核心优势。安全性层面，试验全程未出现治疗相关死亡、永久停药及受试者退出病例，所有不良事件均为轻中度，药物耐受性表现优异，为后续新药上市申报筑牢坚实基础。

同时，AR882全球Ⅲ期REDUCE2研究已于2026年5月取得阳性结果，海内外双线临床突破，进一步验证了药物疗效的稳定性与全球竞争力。

百亿痛风赛道供需失衡 创新药重塑行业治疗新格局

当前国内高尿酸血症、痛风已成为高发慢性代谢疾病，市场刚需持续扩容。据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）》数据，国内高尿酸血症总体患病率达13.3%，痛风患病率达1.1%。弗若斯特沙利文预测，国内高尿酸血症患者人数已从2019年的1.83亿增至2024年的2.21亿，预计2033年将突破2.86亿，庞大的患者基数支撑起百亿级痛风药物市场，行业长期成长空间广阔。

与此同时，研究证实血尿酸异常升高会显著提升高血压、糖尿病、冠心病发病及死亡风险，规范降尿酸治疗可改善肾功能、延缓肾病进展，临床规范化治疗需求持续攀升。

目前临床主流治疗方案存在明显短板，未被满足的临床需求极为突出。非布司他经集采后价格低廉、处方基数庞大，但长期存在心血管安全争议；经典促排药物苯溴马隆存在明确肝损伤风险，海外初代URAT1抑制剂因严重肾毒性退市，针对难治性痛风、痛风石消融、合并肾功能损伤患者的精准治疗方案长期稀缺。

在此背景下，新一代高选择性URAT1抑制剂成为慢病创新药核心研发赛道，国内药企密集布局、竞争日趋激烈，已有同类竞品抢先获批上市。而一品红AR882凭借长效安全、深度降酸、溶解痛风石、适配肾病患者的差异化优势，精准填补临床空白，有望打破现有用药格局，重塑痛风治疗新标准。此外，公司同步布局APH03867等多款痛风创新管线，构建多层次产品矩阵，持续巩固赛道竞争力。

此次AR882Ⅲ期临床里程碑落地，是一品红从传统儿童药、仿制药企业向高端慢病创新药企转型的标志性突破，充分激活公司创新管线价值。深耕慢病领域多年，一品红已拥有78个慢病药注册批件，覆盖心脑血管、肝肾、消化等多个领域，多款产品纳入国家基药、医保目录，同时布局17个在研慢病创新项目，具备完善的慢病产业基底。

AR882是公司目前研发进度最快、商业化潜力最大的1类重磅创新药，补齐了公司高端慢病创新药短板，有望成为企业创新转型的核心引擎。

里程碑不等于终点 多重关卡仍需稳步突破

权益结构层面，一品红通过全资子公司广州瑞安博100%持有AR882中国区（含港澳台）独家市场权益，同时享有该药物全球生产供应优先权，资产价值优势突出。此前AR882海外权益已完成部分变现，为上市公司带来稳定现金流，有效增厚企业经营底气。

对一品红而言，AR882Ⅲ期顶线阳性，不仅是医学意义上的里程碑，更是公司创新转型逻辑的“硬支撑”。2026年上半年，公司实现归母净利润4.85亿元，同比增长759.11%，利润大增主要源于公司转让参股公司Arthrosi股权产生的非流动资产处置收益约5.86亿元（对应Sobi支付的1.19亿美元首期并购款，折合人民币约8.24亿元）。

具体来看，一品红参股公司美国Arthrosi与瑞典孤儿药巨头Swedish Orphan Biovitrum AB旗下全资子公司Sobi美国签署并购协议，Sobi美国以9.5亿美元首付款以及最高达5.5亿美元的临床、注册和销售里程碑付款收购Arthrosi 100%股权。据此，一品红在今年上半年收到Arthrosi首期并购款1.19亿美元。上述股权转让的核心资产，正是一品红重金押注的一款选择性尿酸转运蛋白1（URAT1）靶向创新药氘泊替诺雷（AR882）。

业内人士认为，在半年报中，公司明确将AR882定位为“具备降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症”的1类创新药。这一权益结构的战略含义在于：海外价值的上升空间已通过并购部分变现，换取了确定性现金；而中国区100%商业化权益的完整保留，使AR882成为一品红未来最核心的本土业绩增量期权。

此次AR882国内Ⅲ期临床成功达成主要终点，是一品红创新研发能力的有力印证，也是公司转型高质量创新药企的关键里程碑。这款具备全球竞争力的新一代痛风创新药，精准破解了传统用药的安全短板与临床痛点，有望为国内超2亿高尿酸血症及痛风患者提供更优质、更安全的治疗方案。

未来，一品红将持续推进AR882新药申报与商业化筹备工作，依托完善的慢病产业布局与持续的创新投入，持续丰富高端创新药管线，挖掘百亿级痛风赛道增量价值，为企业长期高质量发展持续赋能。 章亚磊