医药产业开启质变新周期

日前,工业和信息化部等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》,重点围绕产业规模效益、创新发展、企业培育和集群发展等方面提出到2030年的发展目标。

业内人士指出,“十五五”时期是制造强国和健康中国建设的关键时期,也是医药产业结构调整、创新驱动转型、全球影响力提升的重要机遇期。看好在顶层设计和规划引导持续加码背景下,中国创新药械及医药研发生产外包服务产业链迎来的高质量发展机遇。

事件驱动 《医药工业发展“十五五”规划》出台

近期,医药行业事件密集。日前,工业和信息化部等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》(以下简称《规划》),重点围绕产业规模效益、创新发展、企业培育和集群发展等方面提出到2030年的发展目标。

《规划》将生物医药产业定位由“战略性产业”进一步提升为“国家新兴支柱产业”,并围绕创新驱动、韧性安全、数智转型、精准诊疗等8个方面提出25项重点任务。《规划》不仅设定2030年规模以上医药工业企业的营业收入超3.5万亿元、创新药产业规模年均增速超20%、FIC(首创新药)占全球比例超25%、创新医疗器械上市数量超200个等量化目标,还首次提及太空制药、超限制造、生物制造、人工智能、量子计算、计算医学、类器官与器官芯片、新一代脑机接口等前沿方向,政策信号显著强于“十四五”。

与此同时,AI4S(科学智能)产业催化不断。金斯瑞与礼来LilyTuneLab合作,为平台参与企业提供基因合成、蛋白表达、纯化及表征等湿实验服务;诺和诺德与An-thropic合作,引入Claude及Claude Science探索药物发现;英矽智能在《Cel》开源衰老生物学工具包,其AI端到端开发的Ren-tosertib已完成III期首例给药;字节系AI制药公司Anew Labs完成约2.9亿美元融资;晶泰控股与斯坦福大学达成药物发现合作。

这些事件共同指向一个趋势:AI制药正从算法概念走向“设计—合成—测试—学习”闭环,湿实验验证与数据回流成为关键瓶颈,中国CXO及生命科学上游的订单承接价值进一步凸显。

行业前景 医药行业正从“估值修复”转向新阶段

从中长期看,医药行业正从“估值修复”转向“政策支持+全球竞争力+业绩兑现”的新阶段。《规划》将生物医药定位为国家新兴支柱产业,意味着后续审评审批、价格支付、医保使用、人才与集群等配套政策有望持续优化。2030年目标中,规模以上医药工业营收超3.5万亿元,对应2025—2030年复合增速约7%;创新药产业规模年均增速超20%,研发投入强度超10%,FIC占全球比例超25%,全球年销售额超10亿美元品种达5个以上,均指向创新药械和国际化方向。

目前来看,中国创新药全球地位已显著提升。医药魔方Trial Cube数据库显示,2025年全球范围内新启动的临床试验数量达5226项,较2018年增加29.5%,其中1期占比最高(45%)。从地区分布趋势看,中国在全球创新药临床试验中的占比从2018年的约20%持续攀升至2025年的48%,同期美国占比从约35%下降至约32%,欧洲、日本占比同步下滑。

BD出海方面,据医药魔方 Next Pharma数据库统计,2025年中国创新药BD出海授权全年交易总金额达1356.55亿美元、首付款70亿美元、交易数量157笔,均创历史新高,交易总金额占全球总额的49%,首次超过美国。2026年上半年,医药魔方统计数据显示,中国创新药BD出海交易金额已达997亿美元,约为2024年的2倍、2025年的73%,延续高景气。这意味着中国创新药正从“跟随创新”向“首创创新”迈进,出海BD与Co-Co模式增多,已BD品种逐步进入海外关键临床、注册及商业化兑现阶段,板块驱动力由估值向业绩与全球化兑现切换。

投资机会 多个医药行业细分赛道有望受益

中泰证券指出,十部门联合发布体现政策协同进一步加强,有望改善创新成果从研发、审批到生产、支付和临床应用的转化效率。建议持续关注具备全球竞争力的创新药企业、科学智能及科研服务平台、一体化医药研发生产外包服务企业,临床价值明确、国产替代空间较大的高端医疗器械企业,以及产业化持续推进的脑机接口企业。重点推荐药明康德、泰格医药、荣昌生物、益丰药房、众生药业、普洛药业、海泰新光、联影医疗。

爱建证券认为,“十五五”时期是制造强国和健康中国建设的关键时期,也是医药产业结构调整、创新驱动转型、全球影响力提升的重要机遇期。看好顶层设计和规划引导持续加码下,中国创新药械及医药研发生产外包服务产业链的高质量发展机遇。2026年,创新药及医药研发生产外包服务产业链维持高景气度,海外合作授权收入成为创新药企的新动力,重点跟踪抗体偶联药物、双特异性抗体、小核酸药物、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注药明康德;同时,看好高景气度的医药研发生产外包服务、器械出海、脑机接口、人工智能+医疗等投资机会。

方正证券建议关注基因合成与蛋白试剂,处于刚需位置且规模化带标注数据构成稀缺壁垒的企业,包括百普赛斯、近岸蛋白、义翘神州;表达纯化与临床前合同研究组织企业:奥浦迈、纳微科技、赛分科技、成都先导;模式动物企业:百奥赛图、药康生物、南模生物;临床合同研究组织与合同研发生产组织企业:泰格医药、药明康德、康龙化成、凯莱英、博腾股份、九洲药业、皓元医药、泓博医药。

宗禾

编辑:newshoo
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