当A股医药行业进入“集采常态化、创新常态化”的供给侧改革深水区，一家长期以“独家”身份小步快跑的化药企业，用一款冻干粉针剂，敲开了全国32个省级行政区公立医院的渠道大门。

2026年8月，灵康药业（603669.SH）发布公告，全资子公司海南灵康制药有限公司生产的注射用石杉碱甲（商品名“瑞立速”）中选由河南省牵头的34种药品省际联盟集中带量采购。这意味着，这款国内目前唯一获批上市的注射用冻干粉针剂，将以“中选价锁定约定采购量”的方式，在未来两年内系统性覆盖联盟内全部公立医疗机构。

用一款独家品种，把分散在三级医院神经内科的处方习惯，转化为可量化、可考核、可被资本市场重新估值的“集采资产”，灵康药业正在把“独家”两个字兑现成实实在在的业绩。

一、石杉碱甲中选省际联盟集采，独家品种打开公立医院放量空间

2026年8月12日，灵康药业公告披露，根据河南省医药集中采购平台发布的《34种药品省际联盟采购公告（八）》，公司全资子公司海南灵康制药有限公司的注射用石杉碱甲（商品名：瑞立速）中选本次省际联盟集中带量采购，采购由河南省牵头，周期为2年，参与范围覆盖天津、河北、山西等合计32个省区市与兵团。

石杉碱甲并不是一个新分子，这款化合物的发现曾先后斩获国家技术发明奖二等奖、国家自然科学二等奖，核心专利覆盖美国、欧洲、日本等多个主要医药市场；而灵康药业旗下这款“注射用冻干粉针剂”剂型，并非普通仿制药，在国内具有独占性。该产品于2005年12月获原国家食品药品监督管理局批准上市（新药证书编号：国药证字20051761），是国内批准上市的唯一注射用冻干粉针剂，至今仍是国内同类适应症中唯一的注射用制剂选择，主要用于阿尔茨海默病等各类型痴呆患者及脑器质性病变所致的记忆障碍，以及重症肌无力的治疗。

但在以口服制剂为主的老年痴呆治疗药物市场中，一款注射剂能否进入处方，关键在能否进入公立医院的药事管理与新药入院流程，本次集采中选恰好补上了这一关键缺位——灵康药业的注射用石杉碱甲首次拿到了“覆盖全国大多数省级行政区、约定采购量锁定”的院内渠道通行证。

独家剂型叠加集采通道，带来的是边际成本极低的销量放大。公司在公告中表示，本次中选有利于拓宽联盟内公立医院渠道，提升产品在各级医疗机构的覆盖率，锁定约定采购量，进一步扩大销售规模，提升瑞立速在认知障碍、重症肌无力治疗领域的全国市场占有率。

二、研发管线三线并进，从“仿制”向“创新驱动”转身

把石杉碱甲的中选视为灵康药业的成长叙事，显然低估了它的转型节奏。在集采常态化背景下，灵康药业正在积极推进研发战略的结构性调整。2026年半年报显示，公司研发方向已由普通仿制药向高难度仿制药及创新药转变，并积极深化产学研协同。

标志性的事件发生在2026年3月31日：公司与中国医学科学院药物研究所签署创新药项目LK2577合作协议，标志该创新药项目全面进入实施阶段，公司的创新药布局正式由“概念”进入“项目化推进”阶段。这一合作被市场视为灵康药业从传统仿制药企向创新型药企转型的关键信号。

在改良型新药方面，公司亦有实质进展。2.2类新药艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂（I）已获得临床试验批件，将进一步丰富公司在消化系统领域的产品管线，与现有主导产品形成协同。

创新药、改良型新药、仿制药，三大研发管线并进。截至目前，公司共计取得111个品种、216个药品生产批准文件，其中55个品种被列入国家医保目录，13个品种被列入国家基药目录，产品结构覆盖心脑血管药、抗感染药、肠外营养药、消化系统药等四大领域。

三、新获批件：注射用硫酸艾沙康唑视同过评，抗感染管线再扩

2026年9月29日，灵康药业再发公告，全资子公司灵康制药收到国家药监局核准签发的注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》（规格0.2g），药品注册分类为化学药品4类，视同通过一致性评价，批准文号有效期至2031年9月21日。

该药品适用于治疗成人患者侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病，是抗深部真菌感染的重要品种。随着临床上免疫缺陷患者增多、肿瘤化疗及器官移植人群扩大，侵袭性真菌感染的发病率持续上升，艾沙康唑作为新一代三唑类抗真菌药物，市场需求稳步增长。此次获批意味着灵康药业在抗感染领域再添一员，并以视同过评身份直接获得参与后续集采的资格。

此外，2025年3月，灵康制药的盐酸纳洛酮注射液亦已获国家药监局《药品注册证书》，适用于完全或部分逆转天然和合成阿片类药物所致的呼吸抑制，在麻醉苏醒及急救场景应用广泛。

四、半年报显现拐点信号，扭亏为盈打开想象空间

2026年半年报显示，公司上半年实现营业收入2.57亿元，同比增长50.03%；归属于上市公司股东的净利润2111.27万元，同比实现扭亏为盈；基本每股收益0.03元，同比上升160%。

从“政策承压”到“扭亏为盈”，灵康药业沉心打通院内通路，把一款独家品种，从“医生了解、患者难买到”的尴尬，推到“医保可支付、医院有备货、患者用得上”的兑现层，让自研好药真正触达有需要的患者。

从石杉碱甲以独家冻干粉针剂身份切入32省联盟集采，到与中国医学科学院药物研究所联手推进创新药LK2577，再到注射用硫酸艾沙康唑、盐酸纳洛酮等新品密集获批，灵康药业正沿着“独家品种放量+创新管线蓄力+新品梯队补充”的路径重塑增长路线。