儿科赛道筑牢底盘 痛风创新药迎里程碑 一品红前三季度差异化创新迈入成果兑现期

2026年10月30日,一品红(300723)发布2026年三季报。扎根儿童药、慢病创新药赛道多年,一品红以儿科特色制剂筑牢发展基本盘,坚持向源头创新、高端制剂、管线转化持续投入。在国内政策持续护航儿童用药供给、支持慢病创新药研发的行业浪潮之下,这份三季报,既藏着经营底盘的韧性,也透出创新管线加速开花的亮色。财报显示,公司前三季度实现营业收入6.17亿元;归母净利润3.83亿元,盈利实现跃升;经营活动现金流迎来显著修复,净额6201.65万元,同比大幅增长637.87%。

公司在研的痛风创新药AR882(氘泊替诺雷)国内Ⅲ期临床顺利达到主要临床终点,成为本期财报亮眼的里程碑;同步出炉的前三季度利润分配方案,也传递出公司与投资者共享发展成果的诚意。一边持续深耕儿童药沃土,稳步收获仿制药注册批件,夯实细分赛道根基;一边多条创新管线并行推进,创新价值逐步兑现。历经长期研发蓄力,一品红正走出投入周期,步入创新成果集中释放的收获窗口,在供给稀缺的儿童用药赛道、持续扩容的慢病创新领域,持续打磨独有的差异化竞争力。

前三季度盈利跃升 单季营收环比回升

从核心指标来看,前三季度公司实现营业收入6.17亿元,同比下降24.26%,主要受院内诊疗节奏变化、集采落地及产品结构调整等阶段性因素影响;归母净利润3.83亿元,同比增加约5.19亿元,盈利能力显著修复;经营性现金流量净额6201.65万元,同比增长637.87%,现金流质量明显改善,为公司持续加大研发投入提供了坚实支撑。

单季度来看,2026年第三季度公司实现营业收入1.25亿元,同比下降45.78%,但环比增长17.47%,收入端环比企稳回升;归母净利润为-1.02亿元,结合院内诊疗恢复节奏与集采后续执行期放量来看,业绩波动更多来自阶段性因素,而非主业竞争力的削弱。

分红方面,公司同日披露了2026年前三季度利润分配方案,拟以实施分配方案的股权登记日的总股本(剔除公司回购账户持股数)为基数,每10股派发现金股利5.00元,不送红股、不进行资本公积金转增股本。按当前股本测算,本次预计分配金额约2.25亿元,占当期净利润约58.8%。这也是公司首次在三季报节点推出利润分配方案,凸显公司对股东回报的重视与现金流的稳健,方案尚待2026年第三次临时股东会审议通过。

在研发投入上,公司坚持创新药优先战略、保持研发高投入,2026年前三季度自主研发投入约1.11亿元,占公司营业收入的17.99%,研发强度持续处于行业较高水平。渠道端,公司营销网络已覆盖全国31个省级行政区,并积极布局连锁KA、互联网渠道和第三终端等新零售渠道,院外零售与基层医疗市场渗透持续深化,儿童药终端触达能力稳步提升。

痛风新药Ⅲ期达标 创新梯队多点开花

报告期内,公司在研的痛风创新药AR882国内Ⅲ期临床研究达到主要临床终点,是本季备受关注的研发进展。该项试验为一项多中心、随机、双盲、平行对照研究,共纳入683例受试者,旨在评价AR882胶囊对比非布司他片在中国痛风伴高尿酸血症患者中的有效性和安全性。顶线数据显示,AR882 75mg组治疗24周后血尿酸<360μmol/L的有效率达86.0%,显著优于非布司他40mg组(P<0.001);次要终点方面,治疗24周后血尿酸<300μmol/L、<240μmol/L的有效率分别达71.3%、50.3%,均显著优于对照组,且AR882组展现出良好的安全性和耐受性。目前公司正有序推进临床试验及后续上市申报工作,争取早日上市惠及患者。

痛风及高尿酸血症赛道空间广阔。据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019)》,中国高尿酸血症总体患病率约13.3%,痛风发病率约1.1%;弗若斯特沙利文预测,中国高尿酸血症患者人数已由2019年的1.83亿人增至2024年的2.21亿人,预计2033年将达2.86亿人,降尿酸及痛风药市场增长可期。此前,AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE2研究已取得阳性顶线结果,公司在研进度全球领先,并通过全资子公司持有AR882在中国的100%市场权益。

与此同时,公司创新药梯队持续丰富。报告期内,公司自主研发的高活性、高选择性小分子GLP-1R激动剂APH04935片的药物临床试验申请分别获国家药监局和美国FDA批准,拟用于控制体重及长期减重管理,目标为一日一次口服给药,拓展公司在体重管理领域的布局;自主研发的新型口服非肽类小分子URAT1抑制剂APH03867片的临床试验申请亦获国家药监局批准,拟用于痛风伴高尿酸血症适应症。从AR882到APH03867,公司持续深耕降尿酸及痛风治疗领域,创新药产品梯队不断完善。

产品注册方面,截至本报告披露日,2026年公司累计获得11个品种共12个药品注册批件,产品管线与品类持续丰富。2026年7月公布的《国家基本药物目录(2026年版)》中,公司盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒等5个产品被纳入;8月,注射用硫酸艾沙康唑、培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)在第十二批全国药品集中采购中获中标资格,随着集采进入执行期,相关产品销量有望进一步提升、市场占有率有望进一步扩大。

深耕儿科稀缺赛道 构筑特色制剂壁垒

一品红创立于2002年,是集研发、生产、销售于一体的创新型生物医药企业,聚焦儿童药与慢病药领域。在儿童药这一细分赛道,国内儿童专用药长期供给相对稀缺,品种少、剂型短缺、大量临床需求未被满足,而公司凭借30个儿童药产品注册批件,覆盖呼吸、抗感染、抗过敏、消化等治疗领域,惠及0至14岁全年龄段患儿,芩香清解口服液、馥感啉口服液更被纳入“十三五”国家科技重大专项,形成了区别于普通化药企业的特色壁垒。同时,公司聚焦混悬液、颗粒、滴剂等儿童适宜剂型,依托药物微粉化、颗粒掩味、精准化给药等核心技术与儿童药物高端制剂技术平台,重点解决儿童用药依从性差、安全隐患多等临床难题,拥有在研儿童药项目7项,持续填补国内儿童用药剂型空白。

政策红利持续加码。2026年1月新修订的《药品管理法实施条例》首次设立儿童药与罕见病药市场独占期(最长分别2年与7年),并明确四条新药加快上市通道;《国家基本药物目录(2026年版)》新增儿童适宜品种31种,明确儿童用法用量的品种已增至317种。公司聚焦儿童药与特色院内制剂,契合国家鼓励儿童用药研发的政策导向,在细分赛道构建起差异化竞争优势。

行业地位方面,公司获评中国化药研发综合实力百强企业、中国创新力医药企业100强,是广州市战略性产业集群生物医药与健康产业首批链主企业(化学药)。2026年,公司入选2026年药品研发综合实力100强(第77位)、2026年化药研发实力100强(第51位),并获评“2026年中国医药工业投资价值潜力企业”。在慢病药领域,公司建有慢病研发创新中心与口服缓控释制剂研究实验室,具备渗透泵、缓释微丸等高端口服缓控释制剂研发生产能力,现有慢病药注册批件78个,在研项目17个,多产品入选国家基药目录和医保目录。

短期来看,公司儿童药主业底盘稳固,依托特色院内制剂形成稳定现金流,业绩波动主要受集采、渠道节奏等阶段性因素影响;中长期来看,在儿童药赛道稀缺性与政策红利共振下,公司以AR882等创新药管线落地为支点,持续推进创新转型与儿童适宜剂型布局,差异化成长空间值得期待。 章亚磊

编辑:gloria
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