据上交所官网消息，上海证券交易所科创板股票上市委员会定于 2020 年 6 月 1日上午 9 时召开 2020 年第 31 次上市委员会审议会议，审议江苏艾迪药业股份有限公司（首发）事宜，保荐机构为华泰联合证券。

艾迪药业成立于 2009 年，系一家以人源蛋白产品生产、销售为主的生物制品企业，同时开展部分仿制药业务及经销雅培公司 HIV 诊断试剂和设备业务，并正在布局开展抗艾滋病、抗炎以及抗肿瘤领域创新药物研发。

艾迪药业起步于人源蛋白业务，即以尿液为来源提取纯化多种人源蛋白粗品，销售给下游制剂企业用作生化原料。在此领域，公司构建了以在线吸附技术为核心的人源蛋白树脂吸附工艺生产体系，攻克了环境污染、规模化收集纯化的技术难题，成为国内唯一能够大规模向下游乌司他丁、尤瑞克林制剂厂商供应粗品的生产基地。公司被授牌江苏省人尿蛋白工程技术研究中心，相关技术曾荣获江苏省重点技术创新项目、江苏省科技成果转化专项等，所涉乌司他丁粗品等曾被授予高新技术产品，能够为公司稳定提供现金流。

招股书上会稿显示，2017-2019 年公司累计研发支出达 16,098.34 万元，占最近三年累计营业收入的比例为 21.23%。公司主要在研品种 12 个，核心包括 6 个 1 类新药、1 个 2 类新药，报告期内研发投入较大，预计未来仍需持续较大规模地投入资金用于在研品种的临床前研究、临床研究或商业化生产等。

抗艾滋病与抗肿瘤是目前全球医药关注热点，也是艾迪药业近年来潜心致力研究的重点领域。

在抗肿瘤药物领域，据中国产业信息网统计数据显示，2010-2016 年我国抗肿瘤药物市场销售额从 428.23 亿元增长到 1,145 亿元，期间增长幅度为 167.40%；虽然我国抗肿瘤市场规模超过千亿元，但约有一半依赖进口。因此，在这样庞大的市场需求背景下以及目前国家鼓励国产药代替进口药的产业政策下，国产抗肿瘤创新药将面临前所未有的发展机遇。在抗肿瘤药物方面，艾迪药业在研的 1 类新药产品 ACC006 是独特的 mTOR 和 Hedgehog 双信号通路抑制的抗肿瘤靶向药物，目前已经完成 I 期临床试验，提示其可能对基底细胞癌及非小细胞肺鳞癌均有疗效。

自上世纪 80 年代出现以来，艾滋病已经成为了一种全球性的流行病，并已造成了约 3,500 万人死亡。据估计，截至 2018 年末，全球范围内 HIV 携带者及艾滋病患者人数约 3,790 万人。然而，至今科学家还没有发现可以治愈艾滋病的药物，但通过多种药物组合的鸡尾酒疗法，可以有效控制 HIV 感染者体内的病毒数量，显著地推迟发病时间，改善感染者的健康状况。目前常用的鸡尾酒疗法由包括整合酶抑制剂、逆转录酶抑制剂、蛋白酶抑制剂在内的三到四种药物组成。

由于这些药物只能控制病毒复制，不能完全杀灭病毒，因此 HIV 感染者通常需要终身服药，抗艾滋病病毒药物的市场前景良好，为公司创新抗艾滋病药物ACC007 和 ACC008 提供了较为广阔的市场空间。

此次艾迪药业申请科创板上市，拟采用科创板第二套上市标准，拟申请公开发行不超过9000万股，募资7.46亿元，分别用于创新药研发及研发技术中心大楼购买、原料药生产研发及配套设施项目及偿还银行贷款。

公司将以募集资金投资项目的实施为契机，继续巩固和提升在人源蛋白领域的业务规模，同时持续进行研发投入，有利于公司盈利水平的提升和未来的长远发展。与此相适应，公司还拟通过实施原料药生产研发及配套设施项目，新建一个原料药生产与研发基地用于新型原料药产业化，打造成为软硬件设施国内一流的高端化学原料药生产和研发平台，为艾迪药业未来的 ACC006、ACC007、ACC008 等制剂品种的生产提供关键原料保障。

未来，艾迪药业一方面将抢抓国家创新驱动历史机遇、牢牢把握政策红利，加速推进 ACC007 和 ACC008 等核心在研产品研发进程，同步做好制剂生产线验证工作，继续以经销美国雅培公司 HIV 诊断设备及试剂业务产品为抓手、预先构建国内 HIV 诊疗领域营销网络，为公司未来 ACC007 及 ACC008 布局销售渠道，形成“抗艾诊疗一体化”患者服务范式，力争实现短期上量。另一方面，继续发挥人源蛋白在线吸附技术和资源网络优势，完善印度等海外合作平台建设，巩固行业领先地位；同时延伸产业链，探索开发终端制剂品种，打造原料制剂一体化优势，为公司创新药物研制稳定贡献现金流，有助于公司初步形成“自我造血”和“创新投入”的良性互动。