复星ARNI,焕然一心——国产沙库巴曲缬沙坦一心坦®上市会成功召开

一心坦®(沙库巴曲缬沙坦钠片)获批适应症为用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险;以及用于治疗原发性高血压1。该产品是拥有自主知识产权创新晶型的心衰和高血压治疗一线用药2,3。

12月16日,恰值第十八届亚太高血压学术会议期间,由复星医药独家商业化、南京方生和医药研发生产的沙库巴曲缬沙坦钠片(商品名:一心坦®)全国上市会,在上海盛大召开。大会邀请到了上海交通大学医学院附属瑞金医院王继光教授担任大会主席,北京大学人民医院孙宁玲教授、中国医学科学院阜外医院张健教授、广东省人民医院陈鲁原教授、中国医学科学院阜外医院张宇清教授、大连医科大学附属第一医院姜一农教授、山西医科大学第一医院韩清华教授、山东大学齐鲁医院卜培莉教授、西安交通大学第一附属医院牟建军教授、南京医科大学第一附属医院李新立教授、广东省人民医院冯颖青教授、北京大学人民医院刘靖教授、四川大学华西医院陈晓平教授、中南大学湘雅三医院蒋卫红教授、中山大学附属第一医院廖新学教授等心血管领域的领军人物和顶级专家与复星全球合伙人、复星医药国内营销平台CEO袁春先生、南京方生和医药董事长兼CEO袁方博士齐聚一堂,共同见证国产ARNI一心坦®(沙库巴曲缬沙坦钠片)的重磅上市。

众多领域大咖和复星全球合伙人、国内营销平台CEO袁春先生,南京方生和医药董事长兼CEO袁方博士上台,参与一心坦®产品上市启动仪式,一同按下象征初心、爱心和雄心的水晶柱,庆祝全球法规市场首个自主创新、突破原研专利壁垒的国产沙库巴曲缬沙坦一心坦®上市,开启我国心血管疾病治疗领域新篇章。

一心坦®产品上市启动仪式现场

上市启动仪式之后,一心坦®全国上市新闻发布会随即召开,各位专家悉数亮相,并针对媒体所关心的心血管领域防治现状、患者未满足需求、一心坦®临床价值等问题进行解答。

一心坦®全国上市新闻发布会现场

复星全球合伙人、复星医药国内营销平台CEO袁春先生表示,复星医药自成立以来,便以患者为中心、临床需求为导向,持续深耕肿瘤、自身免疫、中枢神经、慢病(心血管、代谢、肾病)等核心治疗领域。我国心血管疾病现患病人数众多,心血管死亡占据城乡居民总死亡原因首位,疾病防控挑战与压力并存。作为国内企业,我们深感责任在肩。今天,国产沙库巴曲缬沙坦一心坦®正式全国上市,可以让国内更多心衰、高血压患者用得上、用得起这款质高价优的产品,这也是我们坚持创新驱动、践行社会责任的意义所在。未来,复星医药将与学会和广大专家共同携手,助力基层学科建设,为满足中国医疗未尽之需做出更大的贡献! 

复星全球合伙人、复星医药国内营销平台CEO袁春先生发言

专家发言环节,中国医学科学院阜外医院张健教授带来了心衰领域的最新研究成果。我国心衰患病率高4,管理现状不佳5,6,使用传统金三角治疗方案患者死亡率依然保持高位7,8。沙库巴曲缬沙坦已跻身心衰治疗“新四联”方案,多项指南共识推荐其用于多种类型心衰9-12。国产沙库巴曲缬沙坦一心坦®通过我国仿制药质量一致性评价,疗效和安全性与原研药物一致。张健教授认为,一心坦®的上市,对减轻患者疾病负担和提高一线用药的可及性具有积极意义。

中国医学科学院阜外医院张健教授发言

上海交通大学医学院附属瑞金医院王继光教授则讲解了高血压治疗的前沿动态和治疗痛点。他在发言中点明,目前,高血压的治疗率、达标率仍不理想13,导致心肾等靶器官损伤14,增加不良预后风险15。沙库巴曲缬沙坦通过多种作用途径联合降压,还兼具多种靶器官保护作用16,其疗效已获得已得到国内外权威指南的认可和推荐2,17,18。国产沙库巴曲缬沙坦一心坦®更具经济学效益,其上市提升了临床药品可及性,是中国高血压患者全新治疗之选。

上海交通大学医学院附属瑞金医院王继光教授发言

南京方生和医药董事长兼CEO袁方博士详细介绍了一心坦®创新晶型的研发故事与历程。一心坦®是含有3个结晶水的新晶型,突破了原研含有 2.5 个结晶水的晶型专利壁垒19。该创新晶型使得药物吸湿性更小、稳定性更好19,方便储存运输,适合幅员辽阔的中国市场,也满足慢病患者长期使用的需求。在晶型上的突破,也使得一心坦®可以合法地提前三年让中国广大高血压和心衰患者用上等效的创新药物。他强调,让患者更早的用得起好药是公司的使命。同时感谢在一心坦®成功研发背后努力付出的人以及很多相关部门的支持。

南京方生和医药董事长兼CEO袁方博士发言

据悉,2023年12月13日,沙库巴曲缬沙坦钠片(商品名:一心坦®)已纳入最新版国家医保目录,有望进一步减轻患者治疗负担,提高临床可及性,为疾病治疗再添利器,为国民健康保驾护航。

参考文献:

1. 一心坦®说明书

2. 中国老年医学学会高血压分会,北京高血压防治协会.中华高血压杂志,2023,31(06):508-538.

3. Silva-Cardoso J, et al. Rev Port Cardiol (Engl Ed). 2021 Dec;40(12):975-983.

4. Hao G, et al. Eur J Heart Fail. 2019 Nov;21(11):1329-1337.

5. 徐梦琦, 等.护理学杂志,2021,36(16):95-98.

6. 赵玉琴, 等.临床合理用药杂志,2019,12(26):88-89.

7. Gerber Y, et al. JAMA Intern Med. 2015 Jun;175(6):996-1004.

8. Zarrinkoub R, et al. Eur J Heart Fail. 2013 Sep;15(9):995-1002.

9. European Heart Journal (2023) 00, 1–13.

10. European Journal of Heart Failure (2023) 25, 776–791

11. J Am Coll Cardiol. 2023;81(18):1835-1878.

12. 中国循环杂志,2023,38(04):375-393.

13. Wang Z, et al. Circulation. 2018 May 29;137(22):2344-2356.

14. J Hum Hypertens. 2020 Jun;34(6):420-431.

15. Oh JS, et al. J Korean Med Sci. 2020 Dec 14;35(48):e400.

16. 中国医师协会全科医师分会.中国全科医学, 2021, 24(23) : 2885-2890,2897.

17. J Hypertens 2020 Jun;38(6):982-1004.

18. Kazuomi Kario,J Clin Hypertens (Greenwich) . 2019 Sep;21(9):1250-1283.

19. 一种包含缬沙坦和AHU377的三钠盐超分子复合物的晶型及其制备方法[P]. 中国发明专利, 专利号:ZL 2015 8 0002782.5

编辑:lucas
    热门新闻
      24小时热榜
      日榜|周榜