世界防治疟疾日 | 共建无疟疾世界 复星医药自研青蒿素类创新药成中国名片

每年的4月25日是“世界防治疟疾日” (World Malaria Day),旨在推动全球进行疟疾防治,2022年“世界防治疟疾日”的主题是“利用创新减少疟疾疾病负担,拯救生命”(Harness innovation to reduce the malaria disease burden and save lives),“创新”已成为全球抗击疟疾的关键。

在20世纪40年代,中国每年报告约3000万疟疾病例,到2016年8月以来,中国未发生一例本土疟疾病例,中国在抗击疟疾中取得了重大成就,世卫组织称赞这是“一项显著的成就”。2021年6月30日,世界卫生组织宣布中国正式获得“无疟疾认证”。

青蒿素问世50周年,帮助全球患者免受疟疾之疫

根据世界卫生组织数据显示,2020年,全球85个国家估计发生2.41亿新增疟疾病例和62.7万例疟疾相关死亡,96%发生在非洲,其中约80%是5岁以下儿童,平均每55秒仍然会有一名非洲儿童死于疟疾。

中国也曾饱受疟疾之害,在这场持续几十年的抗疟战役中,中国持续精准防控以及在自主创新研发抗疟药物方面的成就,为世界抗疟做出突出贡献。

1967年5月23日,“全国疟疾防治研究协作会议”在北京召开,开启了集中全国科技力量研究防治疟疾新药的“523任务”。1972年,屠呦呦及其团队发现青蒿素可以有效杀灭疟原虫,为世界开启了抗疟药物研究的全新篇章。青蒿素问世后,复星医药成员企业桂林南药加入“523任务”,参与青蒿素的二次研发,于1977年在青蒿素的基础上成功化学合成了青蒿琥酯,并在次年开发出注射用青蒿琥酯,解决了青蒿素类药物的水溶性问题。

1987年,由复星医药成员企业桂林南药自主研发的青蒿琥酯获得卫生部颁发的中国X-01号一类新药证书,注射用青蒿琥酯同时获得X-02号新药证书。青蒿琥酯在临床上的广泛使用挽救了很多疟疾患者的生命,2000年被世界卫生组织列为抗疟基本药物之一。

图1:1987年青蒿琥酯获颁中国卫生部X-01号新药证书;


图2:1987年注射用青蒿琥酯获颁中国卫生部X-02号新药证书

为帮助全球更多患者免受疟疾之疫,复星医药以创新作为核心发展驱动力,持续提升药品质量和生产管理标准。2005年12月21日,复星医药自主研发的青蒿琥酯片获得世界卫生组织药品预认证,代表中国企业实现零的突破。2010年底,随着国际上关于复星医药注射用青蒿琥酯Artesun®的一项临床研究结果登上《柳叶刀》封面,注射用青蒿琥酯Artesun®也获得了世界卫生组织药品预认证。2011年初,世界卫生组织修订《疟疾治疗指南》,将重症疟疾治疗一线用药由奎宁改为注射用青蒿琥酯。

图3:2010年非洲多中心儿童重症疟疾治疗试验(AQUAMAT)结果在《柳叶刀》发表

作为第一个在非洲获得广泛认可的中国药品品牌,复星医药自主研发生产的注射用青蒿琥酯Artesun®截至2021年末已救治了全球超过4800万重症疟疾患者,成为中国自主研发的创新药走向世界的一张名片。

积极参与援非抗疟行动 持续创新为儿童提供更多疟疾预防和治疗方案

抗击疟疾始终是中国对非洲医疗卫生援助的重点项目之一。2006年以来,复星医药积极配合中国政府援非抗疟行动,持续开展各类公益活动和国际科研合作,帮助提升非洲本地的疟疾防治能力,并已连续多年作为全球基金、联合国儿童基金会、世界卫生组织及非洲各国国家药品采购中心的主要抗疟药供应商。

从“治病”到“治未病”,复星医药持续为疟疾患者特别是儿童提供更多预防和治疗方案。2018年8月,复星医药研发生产的儿童疟疾预防用药SPAQ-CO® Disp (磺胺多辛乙胺嘧啶分散片/阿莫地喹分散片组合包装)通过世界卫生组织预认证(WHO-PQ),截至目前,非洲疟疾高发国家已有1.75亿儿童获益于以SPAQ-CO系列产品为核心药物的“季节性疟疾化学预防项目“,帮助有效降低非洲5岁以下儿童的疟疾发病率。

图4:复星医药研发生产的儿童疟疾预防用药SPAQ-CO® Disp (磺胺多辛乙胺嘧啶分散片/阿莫地喹分散片组合包装)

复星医药的抗疟药产品覆盖疟疾预防、治疗和危重患者救治,截至2022年1月,复星医药通过WHO-PQ的抗疟系列产品总数已增至30个,其中包括26个制剂产品和4个原料药产品,是全球通过该认证抗疟药品数量最多的抗疟药生产企业。

经过在非洲地区超15年的运营,复星医药已在非洲39个国家和地区建立了销售网络,为抗疟药品等医药健康产品在非洲地区的持续可及提供保障。

2020年以来,新冠疫情蔓延全球,新冠疫情也对全球的疟疾应对工作带来了严峻的挑战。世界卫生组织发布的《世界疟疾报告2021》显示,2020年全球疟疾死亡人数中约三分之二(4.7万人)与新冠大流行期间疟疾预防、诊断和治疗服务中断有关。

作为一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团,复星医药积极响应世界卫生组织号召,在努力确保全球抗疟药市场的药品供应的同时,加快新冠相关产品的科技创新,保障抗疫物资和战略产品供应,持续为全球新冠疫情防控贡献力量。

复星医药董事长兼首席执行官吴以芳表示,“疟疾是国际社会广泛关注的全球公共卫生问题。我们始终坚持创新研发,并将助力全球抗击和消灭疟疾视为企业重要的社会责任。复星医药全球化布局的运营网络,也将有助于进一步提升抗疟药物及其他医药产品在非洲的可及性和可负担性,从而为实现世界卫生组织2016-2030年全球控制和消除疟疾的战略目标贡献力量。”


编辑:lucas